O que diz a diretriz do NICE sobre menopausa
As orientações do NICE explicadas de forma simples: avaliação, TCC, riscos da TRH e fezolinetanto, com as diferenças entre o Reino Unido e os EUA.
Pontos principais
- O NICE apoia avaliar sem exames hormonais as pessoas saudáveis de 45 anos ou mais que têm os sintomas típicos.
- A TCC específica para a menopausa pode ser uma opção junto com a TRH, ou quando a TRH não é adequada ou você não quer usá-la.
- Na conversa sobre os riscos da TRH, contam os hormônios usados, a via e a situação de cada pessoa.
- O NICE recomenda o fezolinetanto como opção para ondas de calor e suores noturnos moderados a intensos quando a TRH não é adequada.
Numa consulta sobre menopausa, nem sempre é preciso fazer um exame de sangue hormonal. Segundo o NICE (o órgão britânico que elabora diretrizes clínicas), a avaliação pode ser feita sem exames de laboratório se você tem 45 anos ou mais e os sintomas típicos. Isso vale para pessoas que, fora isso, são saudáveis. Se as ondas de calor ou os suores começaram há pouco e o ciclo também mudou, isso ajuda o profissional a avaliar a perimenopausa.
A diretriz do NICE sobre menopausa foi atualizada em novembro de 2024. Depois disso, houve mais mudanças. O NICE revisou a diretriz de novo em 15 de abril de 2026 e alterou as orientações sobre sangramento durante a terapia de reposição hormonal (TRH) sistêmica. As recomendações agora incluem a avaliação separada do fezolinetanto.
O que significa avaliar sem exames
Para falar em menopausa nessa faixa etária, o NICE considera ficar pelo menos 12 meses sem menstruar e sem usar anticoncepcional hormonal. Essa orientação é para essa situação específica. Ela não explica toda mudança no sangramento.
Se você é mais jovem, talvez precise de exames. Entre os 40 e os 45 anos, o NICE diz que dá para considerar um exame de sangue de FSH. Ele é indicado para quem tem sintomas da menopausa e mudanças no ciclo. A insuficiência ovariana prematura exige uma avaliação à parte. Um único exame de sangue não basta para confirmá-la.
A TCC é mais uma opção
O NICE recomenda oferecer a TRH para as ondas de calor e os suores da menopausa. Ele também orienta considerar a terapia cognitivo-comportamental (TCC) específica para a menopausa. Ela pode ser usada junto com a TRH, quando a TRH não pode ser usada ou quando a pessoa prefere não usá-la.
A diretriz inclui essa TCC para os problemas de sono causados pelas ondas de calor e pelos suores. Pergunte o que o programa da sua região inclui e como são as sessões. Enquanto avalia as opções de tratamento, conte em que você gostaria de receber ajuda.
Como ler as tabelas de risco da TRH
O NICE separa a TRH combinada da TRH só com estrogênio. A combinada costuma ser oferecida a quem tem útero. A de estrogênio sozinho é oferecida depois de uma histerectomia total. As tabelas mostram os riscos e os benefícios separadamente, para cada aspecto da saúde.
| Aspecto da saúde | O que o NICE diz |
|---|---|
| Câncer de mama | A TRH combinada aumenta o risco, e mais ainda quanto mais tempo ela é usada. Com a TRH só com estrogênio, o risco aumenta muito pouco ou nada. |
| Coágulos nas veias | A TRH oral aumenta o risco. A transdérmica, absorvida pela pele, não aumenta. |
| Fraturas por fragilidade | O risco cai enquanto você usa a TRH. O benefício diminui quando o tratamento para. |
| Expectativa de vida | No geral, é pouco provável que mude com a TRH combinada ou só com estrogênio. |
As comparações sobre câncer de mama valem para pessoas que nunca tiveram câncer de mama. Se você já teve, pergunte ao profissional quais orientações valem para o seu caso.
O NICE também descreve um aumento muito pequeno das mortes por câncer de mama com a TRH combinada. A diretriz trata separadamente ter câncer de mama e morrer dele. Se o profissional citar um número, peça que explique a que resultado ele se refere e com que período está sendo comparado.
O que a nova recomendação sobre o fezolinetanto acrescenta
O fezolinetanto é uma opção para ondas de calor e suores noturnos moderados a intensos quando a TRH não é adequada. A diretriz atual do NICE remete à avaliação TA1143, de 2026. Segundo essa avaliação, o NHS (o sistema público de saúde do Reino Unido) precisa financiá-lo na Inglaterra para o grupo recomendado quando ele for a opção mais adequada.
O NICE diz que os estudos mostram melhora em comparação com o placebo. Já as comparações com outros remédios não hormonais continuam incertas. A FDA (a agência reguladora de medicamentos dos EUA) alerta para lesões no fígado raras, mas graves. Por isso, exige exames de sangue do fígado antes e durante o tratamento. Quem receita precisa conversar com você sobre esses exames.
Durante o uso do fezolinetanto, preste atenção a estes sintomas: cansaço novo e fora do comum, enjoo ou vômitos, coceira fora do comum, pele ou olhos amarelados, urina escura, fezes claras, ou inchaço ou dor na barriga. Se notar algum, procure imediatamente quem receita (Reino Unido, EUA e outros países). Se não conseguir, procure um serviço médico de urgência. Siga imediatamente as instruções urgentes de segurança da bula. Não espere um exame de rotina nem que retornem sua ligação.
Onde a BMS e os EUA pensam diferente
A British Menopause Society (sociedade britânica de menopausa) recebe bem a diretriz atualizada, mas aponta os limites de uma atualização parcial. O comunicado pede que a diretriz seja usada com cuidado, porque ela não consegue cobrir todas as situações clínicas.
Nos EUA, algumas orientações são formuladas de outro jeito. A Menopause Society (sociedade americana de menopausa) lista alguns antidepressivos, a gabapentina e a oxibutinina como opções off-label (fora da bula) para as ondas de calor. O NICE diz que os antidepressivos e a clonidina não devem ser, de rotina, o primeiro tratamento só para as ondas de calor e os suores.
A FDA também aprovou mudanças num primeiro grupo de seis produtos de terapia hormonal. Elas retiram do alerta em destaque (boxed warning) as frases sobre risco de doença cardiovascular, câncer de mama e provável demência. As tabelas de risco do NICE continuam sendo uma orientação separada do Reino Unido. Pergunte sobre as informações atuais do produto que está sendo considerado.
Quando pedir uma revisão
Marque uma revisão com o médico de família (Reino Unido) ou com seu médico (EUA e outros países) se o tratamento não estiver ajudando ou os efeitos colaterais não passarem. O NICE recomenda uma revisão aos 3 meses e depois uma vez por ano, ou antes, se for preciso. Ele também recomenda uma consulta especializada em menopausa se os sintomas não melhorarem ou os efeitos colaterais continuarem.
Procure logo quem receita a TRH (Reino Unido, EUA e outros países) se sangrar fora do esperado durante a TRH sistêmica, principalmente se for forte ou demorado. Faça o mesmo se o sangramento começar mais de seis meses depois de iniciar a TRH ou três meses depois de mudá-la. Não espere a revisão anual. A avaliação depende de como é o seu sangramento, do seu esquema de TRH e do seu histórico médico.
Quando buscar ajuda
- No mesmo dia
Procure imediatamente quem receita (Reino Unido, EUA e outros países), ou um serviço médico de urgência se não conseguir, se durante o uso do fezolinetanto aparecer cansaço novo e fora do comum, enjoo ou vômitos, coceira fora do comum, pele ou olhos amarelados, urina escura, fezes claras, ou inchaço ou dor na barriga. Siga imediatamente as instruções urgentes de segurança da bula. Não espere um exame de rotina nem que retornem sua ligação.
- Marque uma consulta
Marque uma revisão com o médico de família (Reino Unido) ou com seu médico (EUA e outros países) se o tratamento não estiver ajudando ou os efeitos colaterais não passarem. Pergunte se é preciso uma consulta especializada em menopausa. Procure logo quem receita a TRH sistêmica se sangrar fora do esperado, principalmente se for forte ou demorado, ou se começar mais de seis meses depois de iniciar a TRH ou três meses depois de mudá-la. Não espere a revisão anual.
Onde você mora
Serviços e orientações variam de um país para outro.
- Reino Unido
- O NICE recomenda decidir o tratamento numa conversa individual. A avaliação do fezolinetanto determina que o NHS o financie na Inglaterra para o grupo recomendado.
- EUA
- A Menopause Society descreve alguns antidepressivos, a gabapentina e a oxibutinina como opções off-label (fora da bula) para as ondas de calor. O NICE não oferece de rotina antidepressivos como primeira opção só para os sintomas vasomotores.
- Outros países
- O compromisso de financiamento descrito aqui vale para a Inglaterra. Em outros países, pergunte ao seu médico quais tratamentos estão disponíveis para você.
Fontes
Estas fontes estão em inglês.
- Menopause: identification and management, NICE Sem data de atualização, verificada em
- Fezolinetant for treating moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause, NICE Sem data de atualização, verificada em
- Hot Flashes, The Menopause Society Sem data de atualização, verificada em
- NICE Guideline, British Menopause Society Sem data de atualização, verificada em
- Menopause: identification and management, NICE Página atualizada em , verificada em
- FDA adds warning about rare occurrence of serious liver injury with use of Veozah (fezolinetant) for hot flashes due to menopause, FDA Página atualizada em , verificada em
- FDA Approves Labeling Changes to Menopausal Hormone Therapy Products, FDA Página atualizada em , verificada em
- Management of unscheduled bleeding on hormone replacement therapy (HRT), British Menopause Society Página atualizada em , verificada em